Farmacêutica
Monitoramento inline da cristalização farmacêutica
Acompanhe nucleação, crescimento e morfologia dos cristais diretamente no processo.
O desafio
A cristalização define atributos críticos do produto, mas amostras pontuais podem perder nucleação, crescimento, aglomeração e quebra.
A cristalização define atributos críticos do produto, mas amostras pontuais podem perder nucleação, crescimento, aglomeração e quebra. A análise inline acompanha essas mudanças e apoia a identificação do endpoint.
Tamanho, forma e aglomeração
Distribuição de partículas e endpoint
Granulação, pellets e estratégia PAT
Resultados visuais
Cristais e distribuições acompanhados durante a operação.
Do objeto ao dado
Informação contínua para enxergar mudanças.
Tamanho e distribuição
Contagem e população
Forma e morfologia
Tendência em tempo real
Tecnologia e aplicação
SOPAT para cristalização; Parsum para correntes secas.
A SOPAT observa cristais em suspensão por imagem e acompanha tamanho, forma, população e evolução temporal. A Parsum mede pós, grânulos e pellets em processos secos, incluindo o IPP 80-P.
Nota técnica: Uso regulado exige método validado, qualificação, gestão de dados e integração compatíveis com a estratégia PAT do usuário.
Dúvidas técnicas
Perguntas frequentes sobre a aplicação.
É possível acompanhar a cristalização em tempo real?
Sim. Em uma configuração adequada, a SOPAT acompanha nucleação, crescimento, aglomeração, quebra, tamanho e morfologia dos cristais diretamente na suspensão.
Como identificar o endpoint da cristalização?
As tendências de população, tamanho e distribuição ajudam a reconhecer a estabilização ou mudança do processo, após validação com o produto real.
Qual tecnologia usar em granulação seca?
A Parsum é voltada a pós, grânulos e pellets em correntes secas; a configuração depende do processo.
O sistema pode integrar uma estratégia PAT?
Pode fornecer dados em tempo real para desenvolvimento, monitoramento e controle, com validação e governança definidas pelo usuário.
Tecnologia e aplicação
Solicitar avaliação técnicaVamos avaliar as condições do seu processo?
Informe produto, faixa esperada, concentração, ponto disponível e objetivo da medição.