Farmacéutica
Monitoreo en línea de la cristalización farmacéutica
Seguimiento de la nucleación, el crecimiento y la morfología de los cristales directamente en el proceso.
El desafío
La cristalización define atributos críticos, pero las muestras puntuales pueden perder nucleación, crecimiento, aglomeración y rotura.
La cristalización define atributos críticos, pero las muestras puntuales pueden perder nucleación, crecimiento, aglomeración y rotura. El análisis en línea sigue estos cambios y apoya la identificación del endpoint.
Tamaño, forma y aglomeración
Distribución de partículas y endpoint
Granulación, pellets y estrategia PAT
Resultados visuales
Cristales y distribuciones seguidos durante la operación.
Del objeto al dato
Información continua para ver los cambios.
Tamaño y distribución
Conteo y población
Forma y morfología
Tendencias en tiempo real
Tecnología y aplicación
SOPAT para cristalización; Parsum para corrientes secas.
SOPAT observa cristales en suspensión y sigue tamaño, forma, población y evolución temporal. Parsum mide polvos, gránulos y pellets en procesos secos, incluido IPP 80-P.
Nota técnica: El uso regulado requiere validación, cualificación, gobierno de datos e integración con la estrategia PAT del usuario.
Preguntas técnicas
Preguntas frecuentes sobre esta aplicación.
¿Se puede monitorear la cristalización en tiempo real?
Sí. Con una configuración adecuada, SOPAT sigue nucleación, crecimiento, aglomeración, rotura, tamaño y morfología directamente en la suspensión.
¿Cómo se identifica el endpoint de cristalización?
Las tendencias de población, tamaño y distribución ayudan a reconocer estabilización o cambios tras validación con el producto real.
¿Qué tecnología usar en granulación seca?
Parsum está orientada a polvos, gránulos y pellets en corrientes secas.
¿Puede integrarse en una estrategia PAT?
Puede aportar datos en tiempo real para desarrollo, monitoreo y control, con validación y gobierno definidos por el usuario.
Tecnología y aplicación
Solicitar evaluación técnicaEvaluemos las condiciones de su proceso.
Indique producto, rango esperado, concentración, punto disponible y objetivo.